Sociedad
La ANMAT prohibió en todo el país un sistema de aspiración y camisolines descartables
Los productos se encontraron en un depósito de San Juan. El lote del sistema de aspiración tenía vigencia hasta el 31 de diciembre de 2023, según su titular, y CINMOR calificó de falsificados los rótulos de los camisolines.
Redacción La Bajada ·
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) vedó en todo el país el empleo, la venta y el reparto de un sistema de aspiración endotraqueal y de camisolines descartables. La decisión figura en la Disposición 7133/2026, publicada el 4 de noviembre de 2026 en el Boletín Oficial, y se apoya en irregularidades de lotes, registros y rótulos.
La veda alcanza al sistema de aspiración cerrado VITAL-CATH, referencia 62140M y lote 20120101, cuando tiene en su bolsa interna la etiqueta “KIMS 210203 LOTE 681 - EO”, sin datos del importador ni número de registro sanitario. También incluye los camisolines con rótulos DIMEX, pack de 10 unidades, lote 0109POL16 y número de producto médico PM 2289-3.
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El caso comenzó con una fiscalización en INSUMED SAN JUAN SRL, cuyo local se ubica en avenida Alem 654 norte, en la ciudad de San Juan. La firma tiene habilitación sanitaria provincial desde el 13 de diciembre de 2024 para vender insumos médicos y descartables. Entre las estanterías del depósito aparecieron 15 unidades del sistema de aspiración, con un envase externo que indicaba fabricación en Taiwán y el lote 20120101.
Los inspectores retiraron una unidad como muestra y dejaron las otras 14 inhibidas para su uso y venta. En la misma visita se localizaron planchas de rótulos adhesivos destinados a camisolines: una con 30 piezas y otra con 26. Todas llevaban la marca DIMEX, el lote 0109POL16 y el PM 2289-3, y sólo cambiaba la fecha de vencimiento: 19 de junio de 2028 en un caso y 19 de septiembre de 2027 en el otro.
Según los antecedentes de la medida, el responsable del establecimiento no presentó facturas durante la inspección ni después. Sobre los rótulos, explicó que el proveedor, DIMEX, se los entregaba para colocarlos al momento de la venta.
Los titulares de los registros
La ANMAT inspeccionó el 12 de junio de 2026 a CINMOR S.R.L., que figura como titular del PM 2289-3 en el sistema HELENA. Su directora técnica examinó las muestras y las consideró falsificadas. Explicó que ese número de registro corresponde a barbijos, mientras que los camisolines de la firma están registrados bajo el PM 2289-10, y dijo que la empresa no fabricó ni distribuyó productos del lote 0109POL16.
La empresa también señaló diferencias físicas y gráficas. Sus etiquetas se entregan en rollos y no en planchas, y miden 8,5 por 6 centímetros, mientras que las halladas medían 6 por 4. En cuanto al domicilio, sus rótulos consignan “Tronador 418/420 CABA”, y los cuestionados llevaban impreso “Tronados 418 CABA”.
El 26 de agosto de 2026 la ANMAT inspeccionó a DCD PRODUCTS S.R.L., titular del registro PM 340-156 del sistema VITAL-CATH, de clase de riesgo II. Su director técnico confirmó que la empresa importó y distribuyó el lote 20120101 en el país, aunque la vigencia de ese lote terminó el 31 de diciembre de 2023. Explicó que el producto se vende en una sola bolsa tipo pouch, lo que permitió concluir que la unidad hallada en San Juan había sido alterada.
El riesgo y los pasos siguientes
La Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud consideró que la falta de garantías sobre conservación, funcionamiento y seguridad implica un riesgo sanitario potencial. Recomendó la restricción nacional de ambos productos.
La disposición ordena dar intervención al área jurídica para evaluar la presentación de una denuncia penal. Ese análisis es el paso que sigue.
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