Política
Diputados aprobó un sistema de trazabilidad para medicamentos de alto riesgo
Prevé el bloqueo preventivo de lotes sospechosos en hasta seis horas. Según la autora, las multas subirían a más de 192 millones. Todavía debe ser tratado por el Senado.
Redacción La Bajada ·
La Cámara de Diputados aprobó un proyecto que crea un sistema de trazabilidad obligatoria para los medicamentos de alto riesgo y sus ingredientes farmacéuticos activos. La iniciativa obtuvo 241 votos afirmativos y, como todavía no es ley, debe ser tratada por el Senado.
La autora es la diputada Silvana Giudici, de La Libertad Avanza. El texto recoge aportes de Pablo Juliano (Provincias Unidas) y Victoria Tolosa Paz (Unión por la Patria) y responde a las recomendaciones de la comisión especial investigadora que la Cámara creó para estudiar la tragedia del fentanilo contaminado.
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Los antecedentes
Los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo distribuyeron fentanilo contaminado que causó al menos 90 muertes y afectó a otras 44 personas. La crisis comenzó en abril de 2025.
Qué establece el proyecto
- Trazabilidad obligatoria y en tiempo real de los medicamentos de alto riesgo y de los ingredientes farmacéuticos activos, desde el origen hasta la administración al paciente.
- Notificación inmediata y obligatoria, por parte de instituciones públicas y privadas, sobre el uso de medicamentos de alto riesgo, brotes infecciosos intrahospitalarios y eventos adversos graves.
- Un protocolo de eventos críticos que obliga a notificar a Nación, provincias y ANMAT dentro de 24 horas cuando haya sospechas de contaminación o eventos adversos.
- Un Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (SNATECS), bajo la órbita de la ANMAT, con bloqueo preventivo de lotes sospechosos en un máximo de seis horas.
- Un aumento de las multas, cuyo monto, según Giudici, llegaría a más de 192 millones, con los recursos en manos de la ANMAT.
- Aplicación federal, articulada mediante el Consejo Federal de Salud (COFESA).
Lo que dijeron
Giudici defendió el texto al afirmar que "El proyecto que terminamos consensuando no solo mejora la trazabilidad de los medicamentos riesgosos, sino también aumenta las multas que eran irrisorias para llevarlas a más de 192 millones y que ese recurso quede en manos de la ANMAT". La legisladora agregó que "No se trata de desregular o de recortar, si no se trata de hacerse cargo, de dar respuestas y de acompañar con altura a aquellas víctimas y sus familiares que no encuentran consuelo".
Giudici también señaló que la ANMAT dictó la disposición 4550, que según la legisladora impide que en el futuro personas como Ariel García Furfaro, titular de HLB Pharma y actualmente detenido, accedan a una habilitación o licencia para manejar medicamentos. Añadió que 22 laboratorios fueron inhibidos y 193 firmas dadas de baja.
Por su parte, Tolosa Paz sostuvo: "Pido perdón en nombre de un Estado que debió haber evitado esta tragedia. Y asumo el compromiso de transformar el dolor de las familias en respuestas concretas".
El próximo paso es el tratamiento en el Senado, que deberá sancionar el proyecto para que sea ley.
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